质粒是一类小的、双链环装DNA分子，携带染色体以外的遗传信息，由于具有自我复制功能，被广泛应用于生物制药领域。在细胞基因治疗产品中，质粒是构建病毒载体及目标基因转入的关键传递载体。在治疗或预防性药物中，质粒又可以作为终产品注入人体内，进行目标蛋白的表达。随着临床方案成功数量的提升，以及产品在进入后期临床研究阶段上的进步，行业对质粒DNA的需求量不断上升。相应的，对于质粒DNA的生产和质控也提出了更高的要求。
安必奇生物科技在大规模生产质粒DNA方面技术熟练、经验丰富，且拥有完善的质粒GMP生产工艺流程，可为医药公司、工业客户提供从质粒构建、克隆筛选、菌种建库、工艺开发、非临床科研级质粒生产到GMP级别质粒生产的一站式个性化服务。
服务范围
科研级质粒：适用于分子克隆、测序、定点突变、转化等科研实验
转染级质粒：适用于多种类型细胞的转染实验、病毒传导、抗体或蛋白生产，动物学研究等
GMP-Like质粒：适用于临床前研究阶段
GMP质粒：工业化生产阶段
GMP质粒生产流程
服务特色
稳定：可稳定性放大，并确保规模放大后质粒的纯度、活性以及收率；
高产：容量和技术优化的灵活性，具有跨越克至公斤的生产能力；
高质：发酵过程无动物源成分，内毒素≤ 0.01 EU/μg，超螺旋程度90%；
主要仪器设备展示
交付内容
| 交付物 | 质量控制分析具体内容 | 周期 |
| 科研级质粒 | 外观 浓度 酶切鉴定 插入序列全长测序 微生物检测 | 1-2周 |
| 转染级质粒 | 外观 浓度 酶切鉴定 插入序列全长测序 生物负载 残留RNA 残留E.coli DNA 内毒素检测 | 1-2周 |
| GMP-Like级别质粒 | 外观 浓度 超螺旋占比 酶切鉴定 插入序列全长测序 残留RNA 残留E.coli DNA 内毒素检测 生物负载 TSE/BSE证书 | 1-2个月 |
| GMP级别 | 外观 浓度 pH值 超螺旋占比 酶切鉴定 插入序列全长测序 残留RNA 残留E.coli DNA 残留宿主蛋白检测 内毒素含量 生物负载 支原体检测 卡纳霉素检测 TSE/BSE证书 | 3-5个月 |
