质量管理经理
北京 │ 本科及以上
招聘人数：1
职位类别：研发、生产类
发布日期：2024-09-22
岗位职责：
1.参与和主导公司在实验室研发阶段和CDMO阶段的GMP体系的建设和实施，确保符合国家和国际法规要求；
2.评估和优化现有的质量管理流程，提出改进建议并实施；
3.制定并执行内部审计和外部审计计划，识别并解决潜在的质量问题；
4.制定和更新QA相关的SOP和培训材料，确保员工持续符合质量要求；
5.与其他部门密切合作，确保跨部门的质量标准一致性；
6.参与新产品开发和技术转移项目，确保质量管理体系的有效实施；
7.参与与监管机构的沟通和协调，准备并提交相关的质量报告和文件。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、化学、生物学或相关专业背景；
2.至少8年以上QA质量管理经验，具备GMP体系建设经验、QC分析经验；
3.在研发和CDMO领域有丰富的工作经验，具备化学和生物GMP体系的建设和优化经验；
4.具备优秀的项目管理能力，能够独立推动GMP体系建设项目；
5.强大的分析和解决问题能力，能够识别并解决复杂的质量问题；
6；良好的沟通和团队合作能力，能够与各级员工和外部合作伙伴有效沟通；
7.熟悉国内外相关质量法规和标准，如GMP、FDA、ICH等。
